Frasco da vacina da Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson. — Foto:Adriano Ishibashi/FramePhoto / Agência O Globo
A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou nesta quinta-feira a adição de um tipo raro de inflamação espinhal chamada mielite transversa como efeito colateral da vacina contra a Covid-19 da Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson.
Os relatos desta doença neurológica grave também estiveram no centro das pausas dos testes clínicos nos estágios iniciais de desenvolvimento para das vacinas da AstraZeneca e da Janssen, que são baseados em tecnologia semelhante.
A vacina de dose única da Janssen é um dos quatro imunizantes usados pelo Plano Nacional de Imunizações (PNI) do Brasil como forma de combater a pandemia de coronavírus no país.
Na bula da vacina da Janssen aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) há três efeitos colaterais raros listados. O primeiro é a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos e baixo nível de plaquetas. O problema foi observado “muito raramente após a vacinação”. Segundo a bula, “casos severos de coágulos sanguíneos, incluindo em locais incomuns, como no cérebro, fígado, intestino e baço, em alguns casos em combinação com sangramento”, evento que pode acontecer até três semanas após a vacinação, em mulheres abaixo de 60 anos. Já houve relato de morte por esse efeito adverso.
O paciente deve procurar ajuda médica se sentir dores de cabeça fortes ou persistentes, convulsões, alterações do estado mental ou visão turva, hematomas inexplicáveis ou manchas na pele fora do local de vacinação, desenvolver falta de ar, dor no peito, dor nas pernas, inchaço nas pernas ou dor abdominal persistente.
Outro efeito colateral é a síndrome do extravasamento capilar sistêmico, “uma condição séria, potencialmente fatal, que causa extravasamento de fluidos de pequenos vasos sanguíneos (capilares), resultando em rápido inchaço dos braços e pernas, aumento repentino de peso e sensação de desmaio (pressão arterial baixa)”, afirma a bula. De acordo com o documento, ele aparece nos primeiros dias após a vacinação. Um médico deve ser procurado imediatamente caso estes sintomas surjam.
O terceiro efeito colateral raro é a síndrome Guillain-Barré. Se a pessoa que tomou a vacina desenvolver fraqueza e paralisia nas extremidades, deve procurar ajuda médica imediatamente, antes que a fraqueza progrida para o peito ou rosto.